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新华社柏林4月8日电(记者田颖)德国联邦药品和医疗器械管理局8日警告说,使用氟喹诺酮类药物如诺氟沙星和左氧氟沙星可能会产生“严重而持久”的副作用,在抗感染治疗中必须谨慎使用此类药物。此外,该机构还发布了限制使用此类药物的新规定。
该机构在官方网站上发出警告,氟喹诺酮类药物可能会损害肌腱、肌肉、关节和神经系统,一些严重的不良反应会持续很长时间,这不仅会影响患者的生活质量,还会对健康造成不可逆转的损害。一旦患者出现不良反应迹象,应立即停药。
氟喹诺酮类药物是一类化学合成的抗菌药物,可用于治疗多种感染性疾病,包括一些其他抗感染药物疗效不佳的危及生命的疾病。环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星和氧氟沙星都属于这类药物。
这些药物的不良反应包括肌肉疼痛、关节肿胀、行走困难、疲劳、抑郁、记忆力下降、睡眠障碍、视觉和听觉障碍、味觉和嗅觉改变等。欧洲当局此前已经知道这些药物有严重的不良反应,并限制了它们的使用。中国食品药品监督管理局也在2013年发出通知,提醒注意氟喹诺酮类药物的严重不良反应。
鉴于此类药物的危险性,德国联邦药品和医疗器械管理局提出了新的规定:对于无需严重或药物治疗即可自行消失的感染和非细菌感染,不应使用此类药物;对于轻度或中度感染,除非不能使用其他通常推荐的抗感染药物,否则不应使用;如果确实有必要开这种药,医生应该根据具体情况仔细评估疗效和风险。
德国联邦药品和医疗器械管理局表示,新法规涵盖了所有口服、注射和吸入的氟喹诺酮类药物。在完成欧盟相关风险评估程序后,将做出限制此类药物适应症等决定,相关药物的使用说明也将相应调整。
编者:张