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北京2月16日《科技日报》消息:来自北京市食品药品监督管理局的消息称,北京市研发的H7N9流感防控药物,包括H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂),已于近日获得中国食品药品监督管理局药品临床试验批准文件,并获准进入临床试验阶段。
据了解,在疫苗制备和注册申请过程中,北京市食品药品监督管理局成立了专门工作组,召开了专门会议,指导了注册申请,并为后续审批做了详细安排。与H7N9流感疫苗制备单位北京天坛生物制品有限公司建立全天候沟通机制,开辟行政审批绿色通道,采取多种有效措施,全面推进H7N9流感疫苗在北京的开发和注册审批。
下一步,北京市食品药品监督管理局将继续加强与相关单位的协调,积极与国家食品药品监督管理局相关部门沟通,加强对疫苗临床试验的监督和指导,促进H7N9流感疫苗临床试验的顺利开展,力争北京生产的H7N9流感疫苗尽快上市。(火星记者)