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[欧洲时报记者张乔楠编译并报道]另一种新的COVID-19疫苗将在不久的将来在人体内进行测试。位于黑森兰根的德国疫苗和生物医学研究所批准了图宾根的curevac公司的疫苗测试许可证。
据《法兰克福汇报》报道，今年4月底，美因茨的一家制药公司Biontech获得了这一许可。据报道，图宾根的一家公司curevac的疫苗试验是在位于图宾根、汉诺威、慕尼黑和比利时根特的四个试验中心进行的。理论上，制药公司在最终对志愿者进行实验之前，需要得到当地伦理委员会的许可。Curevac计划测试三种不同剂量的疫苗。每剂需要56名志愿者。
据报道，目前已有48名志愿者接种了每剂疫苗，另有8名志愿者服用了安慰剂。所谓的安慰剂，即不含任何药物成分的“假疫苗”，不会产生任何药理作用，在临床研究中用作对照样本。来自三组对照样本的24名志愿者不知道他们被注射了“假疫苗”。通常正因为如此，这种实验在道德上是有争议的，因为它被怀疑侵犯了志愿者的知情权并且没有获得志愿者的事先同意。
curevac公司招募的168名18至60岁的志愿者在几天内接受了两次疫苗接种。研究小组希望研究疫苗的功效和潜在的副作用。在人体试验之前，疫苗已经在老鼠身上试验过了。
与政府的关系引发了一些问题
Curevac的申请在9天内被保罗·埃耶里奇研究所批准。该所所长Klauscichutek表示，该所增加了人力，与curevac进行了深入沟通，进展顺利，因此审核速度更快。虽然审计速度加快了，但我们不希望有任何调查的不足和疏忽。外界怀疑的原因是，德国联邦经济事务部刚刚在6月15日，即本周一宣布，将向curevac公司注资3亿欧元，并收购该公司23%的股权。据经济事务部称，此举旨在保护公司在特殊时期不被外国投资者收购，政府不会对公司的具体经营和决策施加影响。6月17日，公司总裁弗朗兹-沃纳·哈斯也对这一消息作出了回应，强调政府不干涉公司的商业运作。
德国卫生部下属的保罗·埃耶里奇研究所在9天内迅速通过了疫苗测试申请。这与德国政府的注资有关吗？保罗·埃耶里奇研究所也想消除外界的疑虑。导演齐楚克说，审批的进展与德国政府无关。“我们是根据科学数据进行评估的。毫无疑问，该研究所受到了任何形式的影响，或者涉及相关的利益。”
疫苗研发在国内外有很多竞争对手。curevac公司的技术总监Mariola fotin-mleczek说，之前的医学实验非常成功，在这个阶段接受疫苗测试的参与者将接受长达一年的严格监控。
他说:“我们想知道疫苗的保护作用有多长，抗体在体内有多稳定。”我们非常期待这些数据。”
仍可能出现的风险
据curevac总裁哈斯称，疫苗试验第一阶段的结果将于今年9月和10月公布。之后，试验的第二阶段将进入更广泛的范围，志愿者人数将达到1万人。在这个阶段，疫苗的药物剂量基本确定，然后测试的目的是尽可能多地发现罕见的潜在副作用。
对于志愿者来说，零风险是不可能的。无论目前的第一阶段还是第二阶段涉及10，000名志愿者，该实验理论上可能会造成不同程度的副作用，甚至加剧病毒感染。志愿者自身的免疫系统也可能对疫苗产生意想不到的反应，从而损害他们的身体器官。
“到目前为止，这些风险还没有出现，”保罗-埃耶里奇研究所所长齐楚克说。他认为，任何疫苗试验都必须在风险和效益之间取得“可接受的”平衡。
(编辑:白薇)
