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《科学日报》北京4月19日电据《自然》杂志官方网站18日报道,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,已开始对一种肝脏芯片进行一系列测试,以测试它是否能可靠地模拟人类对食物和食物传播疾病的生物反应。这是世界上第一次官方政府机构采取行动来确认批准新药的实验数据是否可以通过芯片器官获得,从而取代动物模型。
这次测试的肝脏芯片来自由哈佛大学韦斯生物研究所开发的生物技术公司仿真。由柔性半透明材料制成的芯片只有5号电池那么大。支架上分布着各种人体肝细胞。类血液体系统负责提供营养和排出废物,并模拟生物环境,如细胞外基质、免疫系统组件和机械力。
2012年,美国食品和药物管理局、美国国家卫生研究院(NIH)和美国国防高级研究项目署(DARPA)联合发起了一项“器官芯片”计划,资助大学和研究机构开发器官芯片来代替动物进行药物测试。然而,宣布该实验的美国食品和药物管理局食品安全部高级毒理学顾问苏珊娜·菲茨帕特里克说,他们不是在测试药物,而是在测试食品、化妆品和营养补充剂。首先,他们评估了肝芯片,然后他们对肾芯片、肺芯片和肠芯片进行了研究,以获得各种产品的每个器官芯片的处理数据,同时检测食源性细菌对特定器官的影响。
匹兹堡大学从事肝芯片研究和开发的毒理学家劳伦斯·维尔内特对美国食品和药物管理局这么快就开始检测器官芯片表示惊讶。他认为这个决定“非常及时”。
动物新陈代谢在许多方面与人类新陈代谢大不相同。尽管动物实验是很好的模型,但它们也会产生错误的结果。此外,动物保护组织一直承受着减少实验中使用动物的压力。例如,从2013年起,欧盟严格禁止销售基于动物实验的化妆品。“但是人们必须测试化妆品,所以他们需要找到一个可靠的、结果稳定的系统来替代它。”维尔内说器官芯片可能是最好的选择。(记者聂)