日本制定干细胞临床应用的安全标准

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日本厚生劳动省最近制定了干细胞临床应用的安全标准，要求对用于临床治疗和研究的诱导多能干细胞和胚胎干细胞进行一系列安全审查。

在日本自2014年实施的“再生医学安全保障法”中，使用诱导多能干细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被列为风险最高的“第一类”。在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受专门委员会的审查。然而，由于对这些干细胞的安全性没有具体的标准，审查可能会混乱。

根据新建立的安全标准，当使用诱导多能性细胞等培养用于移植的细胞时，研究人员需要调查分化细胞的染色体数目和形态，以及是否有600多个与癌变相关的基因异常；在人类移植之前，应该进行动物实验来确定细胞是否有癌变的危险。

干细胞研究在再生医学领域备受期待，但安全性问题也成为该领域的热门话题。以诱导多能性细胞为例。这种细胞在分化成特定细胞后可用于移植治疗。然而，如果未分化的诱导多能性细胞被移植，或者诱导多能性细胞本身存在遗传异常，那么移植的细胞将有癌变的危险。