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新华社广州3月22日电(记者刘百运)中山大学癌症中心22日举行新闻发布会，宣布由该中心徐瑞华教授领导的中日韩研究团队在晚期结直肠癌化疗领域取得新突破，研究成果近日在《柳叶刀癌症》网上发表。
中国临床肿瘤学会副会长徐瑞华表示，AXEPT是一项针对一线治疗失败的晚期结直肠癌患者的大规模国际多中心III期临床试验，其目的是探索改良的双药联合方案(卡培他滨+伊立替康，简称Xeliri)的疗效和耐受性。
根据世界卫生组织的统计，2012年，结直肠癌是世界上第三大常见恶性肿瘤，死亡率在恶性肿瘤中排名第四。全身化疗是不能切除的晚期结直肠癌的首选。
徐瑞华表示，目前国际指南推荐的标准化疗方案之一是基于氟尿嘧啶和伊立替康(简称Folfiri)的联合化疗方案。然而，该方案要求每两周输注一次，持续46小时，并且患者需要在治疗前进行中心静脉导管插入术。
与folfiri方案相比，xeliri方案每3周只需输注2-3小时，治疗前无需插管。但是，由于之前在欧美的临床研究，XELIRI在欧美人群中有很大的副作用，其疗效并不如预期。因此，XELIRI没有被主要的国际结肠直肠癌指南推荐。
鉴于这一临床问题，许瑞华、韩国峨山医院金台教授和日本爱知癌症医院教授带领一个由98家医院组成的国际多中心研究小组，对改良的Xeliri方案进行了大规模的第三阶段AXEPT研究。
据徐瑞华介绍，安赛普研究从2013年12月持续到2017年6月，共有650名一线化疗失败的晚期结直肠癌患者加入了该项目。Axept研究首次证实，与folfiri方案相比，改良的xeliri方案具有相同的疗效、更好的耐受性和更方便的应用。
结果显示，接受改良Xeliri方案的患者的平均存活时间达到17个月，超过接受Folfiri方案的患者的平均存活时间(15个月)。不良反应的发生率也从72%下降到54%。
此外，该计划还提高了患者的生活质量。徐瑞华表示，改进后的Xeliri方案的治疗费用与Folfiri方案相似，但患者返回医院用药的时间从两周一次延长至三周一次，每次住院时间从三天缩短至一天，大大提高了患者的依从性，降低了患者的交通费用。
目前，欧洲肿瘤学会的泛亚洲结直肠癌指南已经采用了改良的Xeliri方案。
