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7月1日晚,生物技术公司在其官方网站上公布了与美国辉瑞公司联合进行的COVID-19部分候选疫苗临床试验的阶段性结果。据该公司称,初步数据显示bnt162b1耐受性良好,可产生剂量依赖性免疫原性。经监管机构批准,生物技术公司和辉瑞公司将于7月下旬在美国进行下一次3万人的试验。

德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

据《北京科技日报》报道,5月5日,生物技术公司与辉瑞公司合作,在美国进行了四种候选的COVID-19疫苗的一期/二期临床试验,旨在确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。这次,我们宣布了候选疫苗bnt162b1的测试结果。在45名年龄在18-45岁的健康人中,24人接种了两次疫苗,有些是高剂量的;12个人最终只接受了一次高剂量疫苗接种;另外9个对照组注射安慰剂两次。同一受试者接受两次注射的间隔时间为3周。结果显示,接受两次疫苗接种的24个人产生了抗体,然后实验室证实这些抗体可以中和病毒。

德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

就安全性而言,bnt162b1以10微克或30微克的剂量接种,未发现严重的副作用。观察到与接种剂量相关的“轻度至中度局部和全身反应”,包括注射部位的“轻度至中度”暂时性疼痛。一些媒体已经注意到,注射30微克第二剂的人中有四分之三的人发烧38℃或以上。对此,biontech首席执行官兼联合创始人Ug Shahin博士表示:“我们认为,如果有足够的数据支持,剂量可以低于30微克。”他们正在以10微克和20微克的剂量测试更多的受试者,希望减少副作用。

德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

德国马尔堡大学的病毒学家斯蒂芬·贝克尔教授说,结果是“一个非常好的信号”,尤其是抗体浓度明显高于感染者产生的抗体浓度。然而,目前还不清楚接种疫苗是否能产生所谓的“免疫记忆”,也就是说,人体是否为新的冠状病毒感染做好了有效的准备。为了证明这一点,成千上万的人需要接种疫苗,看看他们中有多少人会在真实情况下被新型冠状病毒感染。

德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

目前,生物技术公司和辉瑞公司正在筹集自己的资金来提高主要候选疫苗的生产能力。生物技术公司从欧洲投资银行获得了1亿欧元的贷款,最近从淡马锡和其他投资者那里筹集了2.5亿美元。测试结果公布后,在纳斯达克上市的生物技术公司的股价上涨了近8%。如果疫苗研制成功并获得批准,两家公司希望到今年年底生产1亿剂疫苗,到明年年底生产12亿剂疫苗。

德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

(编辑:白薇)

来源:联合新闻网

标题:德新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得阶段性成果

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