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[欧洲时报新闻]11日,一条震惊全世界的新闻从俄罗斯传来。普京总统亲自宣布,俄罗斯已经注册了世界上第一种新型冠状病毒疫苗,他的一个女儿已经接种了疫苗,“效果非常好”!
疫苗能如此迅速注册的原因很可能是第三阶段试验,即大规模的人体临床试验,被省略了。理论上,第三次测试通常需要几个月的时间,成千上万的志愿者参与其中,以确认疫苗的有效性和安全性。然而,俄罗斯两个月前只测试了几十个人,相关数据尚未公布。
俄罗斯负责疫苗研发的机构是莫斯科的加马拉研究所,而德国的研究所是保罗-埃里希研究所。它是德国联邦疫苗和生物医学研究所,隶属于联邦卫生部。在俄罗斯疫苗注册的消息传出后,保罗-埃里希研究所(Paul-erich Institute)所长克劳斯·西楚克(klaus cichutek)直言不讳地表示,该疫苗的研发缺乏重要数据和透明度,使用该疫苗会带来风险。
“必须收集统计上重要的安全性和有效性数据,但似乎还没有人为这种疫苗做过这项工作。”“疫苗开发人员通常通过媒体或科学出版物发布第一批数据,但这种疫苗没有。”
尽管与俄罗斯当局合作,裴勇俊之前从未知道这种疫苗的研发进展。cichutek说,这种疫苗的批准不会增加德国对俄罗斯医疗部门的信心:“疫苗的研究和开发需要时间。”我们需要一个良好的数据库,以便我们能够以高度的良知批准疫苗。这是我们的立场。”
俄罗斯将把这种疫苗命名为“卫星v”。德国媒体《每日新闻》(Daily News)评论称,这清楚地表明了俄罗斯成为疫苗竞争第一名的意图,就像上世纪50年代前苏联成为第一个成功发射人造卫星而未发出警告的国家一样。
德国联邦卫生部的一名发言人也告诉德国媒体,德国没有得到关于俄罗斯疫苗的质量、有效性和安全性的数据。“在疫苗被广泛使用之前,必须证明它在利益和风险之间取得了积极的平衡。”这位发言人说,病人的安全是欧盟的“重中之重”。德国卫生部尚未与俄罗斯就疫苗进行谈判。
美国也警告了这种疫苗的安全性,但是以色列表现出了兴趣。以色列卫生部长juli edelstein说,该国已经在审查疫苗的采购:“如果我们得出结论,这是一个严肃的产品,我们将试图开始与俄罗斯的谈判。”但他也非常现实地说:“疫苗明天肯定不会来。”
面对这种疫苗,世界卫生组织(世卫组织)强调了国际标准,称正在开发的疫苗必须通过所有阶段的测试才能投放市场。发言人christian lindmeier说:“实践和指导方针早已存在。”世卫组织还透露,目前全世界有170多个疫苗项目在运行,但其中只有6个项目达到了先进的第三阶段临床试验。
在德国,疫苗投入使用需要官方批准。裴在全国范围内负责此事。欧盟委员会也可以发布一个全欧洲范围的批准令,该批准令必须由欧洲药品管理局协调,pei也将参与其中。
《道德经》德国报道
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